品牌名称：
型号规格：100 μg/mL 玻璃安瓿，5支/盒
批准文号：H20090948
产品标签：
产品卖点：中标产品
销售渠道：医院 医院 药店 医院和药店 社区/乡镇卫生院
025-57950697
| 执行标准 | |
| 产品类别 | 西药产品 |
| 产品规格 | 100 μg/mL 玻璃安瓿，5支/盒 |
| 卫生许可证 | 西药产品 |
| 成份 | |
| 性状 | |
| 不良反应 | |
| 注意事项 | |
| 禁忌 | |
| 贮藏 | |
| 保质期 | |
| 备注 |
产品介绍：
通用名称：
醋酸奥曲肽注射液
功能主治：
1.肢端肥大症。
对手术治疗或放疗失败，或不能、不愿接受手术以及放射治疗尚未生效的间歇期患者，奥曲肽可以控制症状并降低生长激素和胰岛素样生长因子-1的水平。
2.缓解与功能性胃肠胰内分泌瘤有关的症状和体征。
(1)有充分证据显示，本品对以下肿瘤有效：
具有类癌综合征表现的类癌肿瘤。
VIP瘤。
胰高糖素瘤。
(2)本品对以下肿瘤的有效率约为50%(迄今治疗病例有限)：
胃泌素瘤/Zollinger-Ellison综合征(通常与质子泵抑制剂或H2受体阻断剂联用)。
胰岛素瘤(术前预防低血糖症和维持正常血糖)。
生长激素释放因子瘤。
奥曲肽仅可减轻症状和体征，但不能治愈病因。
3.预防胰腺手术后并发症。
4.与内窥镜硬化剂等特殊手段联合用于肝硬化所致的食管-胃静脉曲张出血的紧急治疗。
用法用量：
1.肢端肥大症。
开始每8小时皮下注射一次，每次0.05-0.1毫克，然后每月依循环GH、IGF-1水平和临床反应及耐受性做相应调整(目标：GH小于2.5纳克/毫升;IGF正常范围)。多数病人每日最适剂量为0.2-0.3mg。对长期接受同一剂量治疗的病人每6个月测定一次GH浓度。
每日不得超过1.5毫克的最大剂量，通过监测血浆GH水平，治疗数月后可酌情减量。
如果用药1月后仍无GH水平的降低和无临床反应，应考虑停药。
2.胃肠胰内分泌肿瘤。
最初皮下注射每日一到两次，每次0.05毫克，依耐受性和疗效(临床反应，肿瘤分泌的激素浓度)渐增至每次0.2毫克，每日三次。个别病例可能需要更高的剂量。维持剂量因个体差异而定。
用药后临床症状和实验室检查未改善时，奥曲肽用药不能超过一周。
3.预防胰腺手术后并发症。
皮下注射每日三次，每次0.1mg，连续7天，第一次用药至少在术前1小时进行。
4.食管-胃静脉曲张出血。
连续静脉滴注0.025毫克/小时，最多治疗五天。奥曲肽可用生理盐水稀释(请参考[使用介绍]的”静脉滴注”)。
5.特殊病人用药剂量。
6.肝功能不全。
肝硬化病人的药物半衰期延长，所以需要改变维持剂量。对肝硬化病人食管-胃静脉曲张出血，持续静脉滴注剂量可达0.05毫克/小时，5天以上，病人耐受良好。
7.肾功能不全。
肾功能不良对皮下给药后的曲线下面积(AUC)无影响，所以不需调整奥曲肽的用量。
剂型：
注射剂
不良反应：
最常见的不良反应为注射部位的局部反应和胃肠道症状。
本品临床试验中报道的最常见的不良反应为腹泻、腹痛、胃肠胀气以及注射部位局部疼痛或刺激。
类似急性肠梗阻间歇性胃肠副作用，可能在10%的患者中出现，如伴随有进行性腹部膨胀、严重的上腹痛、肌紧张和肌卫，可能在10%的患者中出现，这些症状通常随着治疗的进行而减轻。
对奥曲肽的局部反应包括疼痛或注射部位的针刺、麻刺或烧灼感，可伴有红肿。这些作用极少持续15分钟以上，而且可以采取注射前让药液达到室温或减少溶剂用量提高药物浓度的方法来减轻局部不适。
奥曲肽临床研究中和自发报告的不良反应：
列出的不良反应(表1)按发生率排序，最常见的不良反应排第一位，按照如下分类：非常常见(≥1/10)、常见(≥1/100，
